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GMP制药用烘箱加热方式:
- 采用蒸汽交换加热形式(用于块状药材烘干);
- 采用电加热形式(用于器具烘干)。
- 按照设定工艺参数在80℃—150℃温度下将块状药材烘至水分≤5%。
- 器具烘干温度设定在40—150℃。
GMP制药用烘箱技术指标:
- 箱体外壳表面无凹凸现象,平整、光滑、美观;表面光洁度Ra≤1.0μm。
- 箱体内胆表面四方角均为圆弧角过渡,交接处为球形角,便于清洗;表面光洁度:Ra≤0.8μm。
- 具备良好隔热效果,壁温≤环境室温30℃
- 烘车除脚轮外全部采用不锈钢304方管和不锈钢304板精制,并打磨至Ra≤0.8μm。板厚δ1.5mm,不锈钢方管厚≥δ1.2mm
- 烘车脚轮包括两个定向轮和两个万向双刹轮,能保护洁净区地面*迹,不被损坏的功能;
- 低压电器采用施耐德及同类品牌。
- 变频器使用西门子品牌及同类品牌。
- 气动控制元件采用Festo及同类品牌。
- PLC品牌为西门子及同类品牌
- 垫圈、密封圈等密封材料具有化学性质稳定、无挥发性、耐高温等特性,符合GMP要求,有洁净要求的部件密封圈采用食品级别聚合材料制造。
设备详细要求:
- ≤2300mm*2100mm*2200mm(用于器具烘干)。
- 烘门为4门双开(平开),每门容纳烘车两辆;
- 采用电子互锁装置,保证烘门不可同时打开。
- 设备所有的组件、控制线路、连接管路等都应被明确标识同时应易于鉴别。
- 可以耐受75%乙醇、0.2%新洁尔灭等消毒剂擦拭消毒。
- 内表板材为304不锈钢板,板厚≥δ1.5mm,为复膜亚光板。
- 箱体内表四方角均为圆弧角过渡,交接处为球形角,便于清洗,箱体外表无凹凸现象,平整、光滑、美观。
- 轨道槽为封闭式轨道槽,在箱体内底板上面制作,便于箱内保温和杂质不能进入箱体内
- 该箱保温层厚≥50mm,保温层内充填耐温耐火保温棉,具备良好隔热效果,壁温≤环境室温30℃。
- PLC+人机界面控制,采用中文操作系统。
- 触摸屏控制,画面清晰,操作界面高度、控制键等布局需合理;内置自动、手动可切换控制模式。
- 操作简单稳定,控制方便,全部操作可根据用户设定的程序参数自动完成,运行结束后自动停机,并提示操作人员,可实现生产过程自动化
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